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幸运飞艇药物检验工--法律法规基础知识
作者:admin发布时间:2019-11-24 14:53

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  GMP物料约束 原辅料 供应商档案的实质包含: 买卖执照(正、副本)(核心查抄:筹备畛域) 药品临蓐许可证或药品筹备许可证(核心查抄:临蓐/筹备畛域、效期) 质地轨范 质地编制约束境况。 公司委托出卖职员出卖的授权书。 出卖职员的身份证复印件应加盖公司的鲜章。

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  GMP物料约束 包装质料 与药品直接接触的包装质料 买卖执照(正、副本) 药包材注册证(核心查抄:效期) 质地轨范 质地编制约束境况。 外包材 买卖执照(正、副本) 印刷筹备许可证 条形码印刷许可证。 实质、式样、文字与药品监视约束部分接受的相相似

  GMP物料约束中药材中药材应编制批号并约束。 如批号:1008001。 设立原药材库和净药材库用于储存中药材和中药饮片 。 中药材和中药饮片应按期养护约束 ,保留栈房氛围通畅 。预防虫豸、鸟类或啮齿类动物等进入 。(全部实质睹《中药材保管养护SOP》)。 中药材外包装上应标明品名、产地、采收时期、规格;

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